Roche je lansirao svoj Accu-Chek Smartguide u Holandiji, Švajcarskoj i Nemačkoj. Kompanija se nada da će se izdvojiti od konkurenata zahvaljujući funkcijama za predviđanje hipoglikemije.
Roche je lansirao svoj prvi kontinuirani monitor glukoze (CGM) u Evropi, kaže Sérgio Moreiras, međunarodni poslovni lider kompanije za kontinuirano praćenje.
Uređaj, nazvan Accu-Chek Smartguide, dobila je CE oznaku, čime se odobrava za osobe starije od 18 godina koje imaju dijabetes tipa 1 ili tipa 2. Roche ga najpre plasirao u Holandiji, Švajcarskoj i Nemačkoj, navodi Moreiras na godišnjem sastanku Evropskog udruženja za proučavanje dijabetesa u Madridu.
Accu-Chek Smartguide može da se nosi 14 dana i sadrži prediktivne algoritme pomoću kojih Roche želi da se izdvoji od konkurenata poput kompanija Abbott i Dexcom. Međutim, uređaj zahteva početnu kalibraciju uz pomoć uboda u prst, što neki noviji CGM uređaji ne zahtevaju.
Više od 40% osoba sa dijabetesom tipa 1 doživljava hipoglikemiju tokom noći, dok osobe sa dijabetesom tipa 2 imaju u proseku 23 epizode hipoglikemije godišnje, navodi Moreiras.
„Jasno je da je strah od hipoglikemije nešto što moramo da adresiramo kada razvijamo naše rešenje,” ističe on.
Roche razvija CGM sa tri različita alata za predviđanje:
• funkciju za predviđanje rizika od niskog nivoa šećera u krvi u narednih 30 minuta,
• funkciju za predviđanje nivoa glukoze u naredna dva sata,
• i funkciju za predviđanje rizika od noćne hipoglikemije.
Roche testira algoritme na tri različita skupa podataka koji uključuju osobe sa dijabetesom tipa 1 i tipa 2, bilo da primaju insulin putem injekcija ili koriste pumpu. Accu-Chek Smartguide uspešno predviđa nizak nivo šećera u roku od 30 minuta sa 95% osetljivošću i 99% specifičnošću. Funkcija za noćnu hipoglikemiju detektuje oko 77% epizoda.
Takođe, još uvek nema informacija kada bi uređaj mogao da dobije dozvolu za korišćenje kod dece.
Roche je objavio rezultate male studije sa 48 osoba koja pokazuje da je prosečna relativna razlika (MARD) između CGM očitavanja i kapilarnih vrednosti glukoze 9,2%. Za poređenje, Dexcom G7 ima MARD od 8,2%, a Abbott Freestyle Libre 3 ima 7,8% — manji MARD
