FDA odobrila Sanofijev Merilog kao bioslični insulin NovoLog-u

FDA odobrila Sanofijev bioslični insulin Merilog kao zamenu za NovoLog kompanije Novo Nordisk

Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila je Sanofijev Merilog (insulin-aspart-szjj), bioslični lek Novo Nordiskovom NovoLog-u (insulin aspart), koji se van SAD prodaje pod nazivom NovoRapid, za poboljšanje kontrole glikemije kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata sa dijabetesom tipa 1.

Merilog, brzo delujući analog ljudskog insulina, prvi je brzo delujući bioslični insulin koji je FDA odobrila i treći bioslični insulin uopšte koji je FDA do sada odobrila. Prethodna dva bioslična insulina su dugodelujući insulini – Biocon-ov Semglee (insulin glargine-yfgn) i Rezvoglar (insulin glargine-aglr) kompanije Eli Lilly, koji su oba prvi put odobreni 2021. godine kao bioslični lekovi za Sanofijev dugodelujući insulin Lantus (insulin glargine). Lantus je u 2024. ostvario prodaju od 1,6 milijardi evra (1,7 milijardi dolara).

Kao brzo delujući insulin, Merilog pomaže u smanjenju naglog porasta šećera u krvi nakon obroka, kako bi se poboljšala ukupna kontrola nivoa šećera kod osoba sa dijabetesom. Odobrenje se odnosi na dve forme: jednokratnu 3-mL napunjenu olovku za individualnu upotrebu i višekratnu bočicu od 10 mL.

Share your love